Certipharm, certification système Qualité des produits de santé

Audit d’évaluation

Quelles entreprises peuvent être concernées par un audit / évaluation ?Laboratoire certipharm

  • Les laboratoires pharmaceutiques y compris les génériqueurs :
    • Pour auditer leurs fournisseurs de principes actifs pharmaceutiques, quel que soit leur localisation géographique
   dans le monde, selon les standards GMP (ICH Q7A) ainsi que l’exigent les Directives Européennes en matière  de santé,
    • Pour auditer leurs fabricants de produits finis pharmaceutiques y compris les produits stériles, 
   selon les normes GMP Européennes en vigueur,
    • Pour évaluer des fournisseurs potentiels de principes actifs pharmaceutiques ou de produits finis pharmaceutiques.
  • Les fabricants de principes actifs pharmaceutiques ou de produits finis pharmaceutiques qui souhaitent évaluer leur niveau des Bonnes Pratiques de Fabrication (GMP)

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