Certipharm, certification système Qualité des produits de santé

La certification

Pourquoi dois-je me faire certifier?

  •  Il n’y a pas d’obligation à se faire certifier. En général, un site de production peut se faire certifier quand il n’existe pas une autorité compétente dans le pays où il est situé capable d’attester ou de certifier que le site travaille selon les règles GMP.
  • Pour assurer à mes clients du domaine des produits de santé que les dispositions prises sont conformes d’une part à leurs exigences explicites, d’autre part à un minimum d’exigences définies par des professionnels du domaine.

Comment savoir si je suis prêt pour une certification?

  • Une évaluation ou un audit à blanc peut permettre de savoir si les dispositions mises en place sont acceptables pour envisager un audit.

Dois-je ou Puis-je faire certifier tout ou partie de mon organisation qualité?

  • Il vaut mieux faire certifier tout ce qui touche directement ou indirectement aux GMP. Sinon il y a des lacunes et ceci n’est pas acceptable.
  • Si le domaine du transport de produit de santé est choisi pour être certifié, toutes les dispositions relatives à cette activité doivent être dans le périmètre de certification.

Pourquoi Certipharm ?

  • Certipharm a une longue expérience dans la certification et un personnel compétent.
  • C’est un organisme compétent dans le domaine, doté d’auditeurs et de membres du comité de certification expérimentés

Que m’apporte une certification Certipharm ?

  • Certipharm a une bonne réputation dans le milieu pharmaceutique français et un peu à l’international.
  • Une expertise, un savoir faire et une reconnaissance indubitable

Mettre à disposition les différents référentiels ainsi que le Guide de l’audit tierce partie.

La certification obtenue est alors garante d’un système qualité bien conçu, mis en place et entretenu.Les audits de vos clients peuvent alors être simplifiés et restreints à leurs besoins spécifiques; les durées et fréquences de ces audits sont alors réduites.

 pdf-downloadRéférentiel CERTIPHARM N°220 version 2.3
La certification par CERTIPHARM est une référence pour tous ceux qui œuvrent à la qualité des produits de santé. Vous recevez de nombreux audits de vos clients, chacun avec des exigences nouvelles.

pdf-downloadTransport standard n°032 version 6.1