Certipharm, certification système Qualité des produits de santé

La certification

Vous recevez de nombreux audits de vos clients, chacun avec des exigences nouvelles.
Pour vous y préparer, la certification CERTIPHARM peut vous y aider grâce au référentiel de Bonnes Pratiques CERTIPHARM ou à des référentiels spécifiques à votre spécialité.
La certification obtenue est alors garante d’un système qualité bien conçu, mis en place et entretenu.

 

Le Certificat

Après l’audit initial, le certificat est délivré pour une durée de trois ans.
Un audit de suivi annuel permet de vérifier le bon état du système qualité.
A la fin de cette période, un audit de renouvellement est nécessaire pour son bon maintien.

Vos avantages

Une valorisation auprès des autorités de tutelle
Un agrément par vos clients
Une implication sur le long terme

Dois-je ou Puis-je faire certifier tout ou partie de mon organisation qualité ?

Il vaut mieux faire certifier tout ce qui touche directement ou indirectement aux GMP. Sinon il y a des lacunes et ceci n’est pas acceptable.
Si le domaine du transport de produit de santé est choisi pour être certifié, toutes les dispositions relatives à cette activité doivent être dans le périmètre de certification.

Pourquoi Certipharm ?

Certipharm a une longue expérience dans la certification et un personnel compétent.
C’est un organisme compétent dans le domaine, doté d’auditeurs et de membres du comité de certification expérimentés

Que m’apporte une certification Certipharm ?

Certipharm a une bonne réputation dans le milieu pharmaceutique français.
Une expertise, un savoir-faire et une reconnaissance certaine.

Voici les différents référentiels CERTIPHARM ainsi que le Guide de certification et le règlement d’utilisation de la marque.

La certification obtenue est alors garante d’un système qualité bien conçu, mis en place et entretenu. Les audits de vos clients peuvent alors être simplifiés et restreints à leurs besoins spécifiques ; les durées et fréquences de ces audits sont alors réduites.

 

pdf-downloadRéférentiel CERTIPHARM N°220 version 2.3
pdf-downloadRéférentiel CERTIPHARM Transport –  N°032 version 7.1

pdf-downloadLe guide de Certification tierce partie- N° 098-15
pdf-downloadRèglement d’utilisation de la marque