Une équipe de spécialistes.

Une trentaine de spécialistes, qualifiés pour les activités d’audits par secteur :

– Principes actifs pharmaceutiques, intermédiaires de synthèse
– Produits finis pharmaceutiques y compris stériles
– Société de transports de produits pharmaceutiques
– Sociétés de services des fabricants de produits pharmaceutiques
– Autres….
Une moyenne de 25 à 30 années d’expérience.

Des auditeurs qualifiés par CERTIPHARM qui évaluent leurs compétences régulièrement et qui renouvellent leur qualification tous les 3 ans
Un volume d’activité qui assure le maintien de la compétence dans les audits
Chaque auditeur signe le code déontologique qui assure la confidentialité et l’impartialité dans son travail
Des auditeurs mobiles et/ou localisés dans différentes régions de France et à l’étranger permettant de satisfaire au mieux les attentes des clients d’une façon rapide.

Un support scientifique et technique des auditeurs assuré par :
– Une information régulière des nouvelles exigences règlementaires (nouveaux Guidelines et autres standards).
– Une information sur les « Warning Letters » (FDA), les rappels de produits pharmaceutiques, les radiations des CEP, et les observations constatées lors des inspections des autorités (FDA, EMA, WHO…).
– Une aide technique et documentaire dans le cadre des audits à réaliser.
– Une rencontre au moins une fois par an pour faire le bilan des audits effectués et discuter des problèmes rencontrés.