Pour vos activités de stockage, logistique et distribution (qui ne sont pas couvertes par la certification sous le référentiel Certipharm 032 Transports de produits de santé), CERTIPHARM vous propose de vérifier lors de l’audit, la conformité de votre système qualité par rapport aux BPD (Bonnes Pratiques de Distribution).
En fonction des écarts observés, CERTIPHARM peut vous remettre une attestation de conformité aux BPD.
C’est quoi ?
Les bonnes pratiques de distribution en gros rappellent les principes fondamentaux qui doivent être respecter en matière de distribution en gros des produits pharmaceutiques (gestion de la qualité, personnel, locaux, les équipements…)
Pour qui ?
Les BPDG concernent la distribution en gros des médicaments à usage humain réalisée par les établissements pharmaceutiques : ils sont applicables aux fabricants, exploitants chargés des opérations de distribution en gros, dépositaires et grossistes répartiteurs, importateurs, et tout établissement pharmaceutique ayant des activités de distribution en gros de médicaments sur le territoire national ou à partir du territoire national
Pourquoi ?
Le pharmacien responsable est tenu de veiller à ce que les conditions de stockage, distribution et transport garantissent la bonne conservation, l’intégrité et la sécurité des médicaments aux personnes autorisées ou habilitées à délivrer des médicaments au public ou à les utiliser. L’attestation de conformité peut être transmise au pharmacien responsable .
Coût d’une attestation de conformité :
Afin de calculer la durée d’audit, plusieurs facteurs sont pris en compte pour que le calcul soit propre au périmètre de chaque entreprise.
Pour pouvoir avoir un calcul adapté à votre entreprise, merci de compléter la fiche d’informations ci-dessous :
Télécharger AU FORMAT .DOC le document Fiche d’informations 196
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Documents utiles :
-> Le guide pour l’attestation de conformité aux BPD :
Télécharger le document Guide pour l’attestation de conformité
-> Le Règlement d’utilisation de la Marque
Télécharger le document Règlement d’utilisation de la marque
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